Две основные причины потери зрения у взрослых — влажная (неоваскулярная) возрастная дегенерация желтого пятна (AMD) и диабетический макулярный отек (DME) — теперь будут подлежать лечению.
Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) подписало разрешение на использование Vabysmo от Genentech — первого препарата для лечения двух основных причин потери зрения у взрослых.
Об этом сообщили специалисты Roche на официальном сайте компании, владеющей лабораторией Genentech. Первый и единственный одобренный препарат от неоваскулярной AMD и DME зарегистрирован в формате инъекционного средства. Пациент должен принимать препарат каждый месяц в течение четырех месяцев.
В последствии лекарство используется с интервалом от одного до четырех месяцев, в зависимости от личных особенностей пациента. Как отмечают эксперты, до появления нового препарата, универсального лечения обеих причин потери зрения не было. Сегодня стандарт лечения неоваскулярной AMD и DME обычно требует комплекс глазных инъекций каждые один-два месяца.
При этом специфическое лекарство было только для лечения неоваскулярной AMD — Афлиберцепт, которое требуется принимать гораздо чаще: каждые два месяца в течении первого года лечения. Исследователи сообщили, что препарат был одобрен на основе положительных результатов четырех испытаний III фазы против неоваскулярной AMD и DME.
Аналитика показала, что у пациентов с неоваскулярной AMD, принимавших Vabysmo с интервалом до четырех месяцев зрение улучшилось так же, как если бы они принимали Афлиберцепт с интервалом вдвое меньше.
По словам директора по исследованиям в центре Retina Consultants of Texas, принимавшего участие в испытании Vabysmo, доктора медицинских наук — Чарльза Вайкоффа, новый препарат — огромный шаг для современной офтальмологии.
«Благодаря Vabysmo у нас теперь есть возможность предложить пациентам лекарственное средство, которое могло бы улучшить их зрение, потенциально снижая нагрузку на них за счет меньшего количества инъекций», — сообщает Чарльз Вайкофф на сайте компании.
— Анастасия Короткова