«Не могу поверить, что во всей нашей огромной стране нет средств для того, чтобы помочь моему ребенку получить лечение. Во многих других регионах России дети уже больше года получают лечение «Спинразой», чем же наш ребенок хуже? Разве она не такой же гражданин нашей страны?» — в распоряжении «Дела» оказалась речь Ольги Моргуновой, матери 11-летней тяжелобольной девочки, произнесенная на заседании суда 25 января нынешнего года по ее иску к минздраву Самарской области.
Годы ежедневной борьбы за жизнь ребенка, крупицы новостей о ходе разработки препарата от смертельно опасной спинальной мышечной атрофии (СМА). Цель одна — дожить. Вот уже препарат есть на Западе, вот он зарегистрирован в России, вот он назначен ребенку, дожили, спасут… Приобрести препарат самостоятельно не под силу ни одной обычной семье. Ампула стоит более семи миллионов рублей. На первый год лечения необходимо шесть ампул, все последующие годы по четыре ампулы пожизненно. Собирать такие деньги не берутся даже благотворительные фонды. Совокупный бюджет 48 регионов РФ, выделенный на закупку препарата «Нусинерсен» с января 2020-го и по 11 февраля 2021 года, по данным портала zakupki.gov, превышает 2,4 млрд рублей.
Для самарских семей, испытывающих смертельную недостаточность в жизненно важных лекарственных препаратах, медицинских изделиях, лечебном питании, квалифицированных специалистах, способных поставить сложный диагноз, только теперь начинает брезжить надежда. Свет спасения загорелся на затянутом безнадежно свинцовыми облаками горизонте в виде созданного буквально несколько недель назад — в январе 2021 года — по инициативе президента РФ Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями.
Средства на обеспечение работы Фонда «Круг добра» формируются в бюджете благодаря повышению ставки налогообложения для людей с заработком выше 5 млн рублей. На первый год работы, пока новые налоги не собраны, фонду выделена субсидия из федерального бюджета в размере 60 млрд рублей. Вся сумма будет направлена на закупку дорогостоящих лекарств. Предполагается, что фонд будет пополняться и из внебюджетных источников.
Не окажется ли надежда на то, что самарские дети получат от фонда долгожданную помощь, призрачной? Кому и чем будет помогать фонд и как сейчас добиваются медицинской помощи самарские семьи, воспитывающие тяжелобольных детей, выясняло «Дело».
Возможно, теперь помощь будет приходить быстрее? 10 февраля 2021 года состоялось первое заседание попечительского совета Фонда «Круг добра». На нем рассматривался сформированный экспертным советом список лекарств от спинальной мышечной атрофии (СМА), в который были включены «Нусинерсен», «Рисдиплам» и «Золгенсма». Попечительский совет одобрил закупку всех трех препаратов и утвердил решение о включении названных лекарств в перечень для закупки. Процедура передачи закупленных фондом препаратов регионам пока не утверждена.
Правительство России подготовило проект постановления «Об утверждении Порядка приобретения лекарственных препаратов и медицинских изделий для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей» в конце января. На момент сдачи материала в печать проект находился в стадии общественного обсуждения.
В предлагаемой версии проекта сказано, что осуществлять закупки препаратов будут за счет средств субсидии фонду, предоставленной из федерального бюджета, а также за счет внебюджетных источников поступлений фонда.
Будет существовать два перечня препаратов и медицинских изделий. Первый — это перечень лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе не зарегистрированных в России, закупаемых Минздравом РФ или подведомственным ему казенным учреждением для нужд фонда. Второй — перечень препаратов, закупаемых самим фондом.
Если необходимы препараты из перечня Минздрава, фонд в течение трех рабочих дней формирует сводную потребность лекарственных препаратов. По форме, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, с перечнем организаций-получателей в субъектах РФ, в целях поставки организациям-получателям лекарственных препаратов и направляет ее в течение трех рабочих дней в Минздрав.
Потребность в лекарственном препарате (то есть объем поставки) определяется на основании решения экспертного совета фонда, в соответствии с которым Минздрав или подведомственное ему учреждение закупает препарат для получателей. Дальнейшие процедуры занимают около 15 дней.
Тем временем детям назначают препараты и выписывают рецепты. Если ребенок находится в стационаре, обеспечение лекарственными препаратами осуществляется путем их предоставления организацией-получателем медицинской организации, в которой проводится лечение. Или же медицинская организация предоставляет семьям больных информацию об организации-получателе в их городе или поселке, куда можно прийти и получить лекарство бесплатно. Если необходимы препараты из перечня фонда, то он также формирует сводную потребность лекарственных препаратов по форме, утвержденной Минздравом, с перечнем организаций в регионах, имеющих право выступить их организацией-получателем лекарств. Отличается список фонда только тем, что в него входят не зарегистрированные в РФ лекарства, а порядок их поставок в страну регулируется законом «Об обращении лекарственных средств».
На вопросы «Дела» отвечает председатель правления Фонда «Круг добра» Александр Ткаченко. Пока не все механизмы помощи ясны даже ему.
— Обращался ли на подготовительном этапе создания фонда Минздрав РФ к специалистам на местах с целью сбора информации о детях в регионах, нуждающихся в помощи фонда: о тяжелобольных детях, проживающих в регионах, о диагнозах этих детей и видах медицинской помощи, а также лекарственных препаратов, в которых эти дети нуждаются?
— Минздрав заранее организовал сбор информации о детях, нуждающихся в помощи Фонда «Круг добра». Во всех регионах специалисты органов здравоохранения подготовили списки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями. Сейчас такой список по всем регионам включает в себя до девяти тысяч детей.
— В каких регионах нуждающихся детей больше? Сколько детей, нуждающихся в помощи, включил в список самарский минздрав?
— Думаю, что на этот вопрос мы сможем дать более точный ответ через год работы фонда. Сейчас первый список детей, нуждающихся в помощи, будет зависеть от того, какие заболевания войдут в перечень задач фонда. Но очевидно, что он будет дополняться с расширением работы фонда и с получением заявок от родителей и врачей.
— Какое число детей могжет рассчитывать на помощь фонда в ближайший год?
— Пока мы говорим о помощи для четырех-девяти тысяч детей.
— Существуют ли какие-то квоты для регионов в возможности обратиться за поддержкой в фонд? Если да, каковы они?
— Квоты не предусмотрены.
— Каждый член попечительского совета фонда — специалист в своей области и имеет огромный опыт помощи в определенном направлении. Существует ли какой-то негласный или открытый договор по квотированию заявок от нуждающихся в помощи по каждому из этих направлений? Возможен ли такой договор теоретически?
— Никакого квотирования, конечно, нет. И никаких негласных договоров быть не должно. Все решения попечительского и экспертного совета будут публиковаться на сайте Фонда «Круг добра».
— Какова процедура обращения нуждающейся семьи в фонд за помощью? Что должны сделать, например, самарские родители, чтобы их ребенку как можно быстрее оказали помощь?
— Сейчас прорабатываются детали работы с заявкой на получение помощи. Предварительно решено, что первые поставки лекарств пойдут по тем спискам, которые были заранее подготовлены, а параллельно будем отрабатывать алгоритм оказания помощи по заявкам, полученным от родителей, врачей и региональных специалистов здравоохранения.
— Что в работе фонда зависит лично от вас? Насколько вы в управлении фондом независимы от учредителей фонда? Имеете ли вы право принимать автономные, несогласованные с Минздравом решения по заявкам на получение помощи?
— В принятии решений по выделению финансирования на закупку лекарств или медицинских изделий для ребенка важно опираться на мнение врачей и принимать максимально объективное решение. Поэтому решение о поддержке заявки на помощь тому или иному ребенку будет коллегиальным решением экспертного совета. Моя задача — организация работы фонда в качестве председателя правления.
У нас не стоит задача принимать автономные решения, наоборот, важно организовать совместную работу и добиваться согласованных, обоснованных и понятных решений, которые поддержит и Минздрав, и экспертное сообщество.
— Не секрет, что соблюдение бюрократических процедур занимает много времени, а у больных детей его зачастую просто нет. Можете ли вы лично повлиять на скорость проведения всех необходимых процедур для получения помощи больными?
— Это одна из задач, которую мы сейчас решаем, — разработка алгоритма оперативной обработки заявки и принятия решения.
По мнению экспертов «Дела», к решению о необходимости создания фонда привело огромное количество жалоб. Каждый год из бюджета РФ на места переводится в виде субвенций и субсидий гигантское количество денег на здравоохранение и их освоение — предмет постоянной критики.
Централизация закупок видится экспертам более эффективной системой поддержки тяжелобольных детей, но как в эту систему попасть, чтобы не было слишком поздно? Как фонд будет взаимодействовать с семьями? Очевидно, будут существовать какие-то очереди на оказание помощи. По какому принципу будут детей в этих очередях продвигать?
«Пока все эти вопросы не решены, — говорит «Делу» Анна Кудря, директор по развитию Санкт-Петербургского детского хосписа (член правления Фонда «Круг добра»). — Фонд только заработал, мы разрабатываем механизмы взаимодействия, проекты наших нормативных документов доступны для общественного обсуждения».
Общественность обсуждает активно. Документы пока не утверждены. Тем временем, по полученным «Делом» неофициальным данным, у 18 человек в Самарской области, страдающих СМА, просто нет времени ждать. Вот просто буквально нет. Равно как нет его и у сотен других пациентов, оставшихся один на один с другими не менее тяжелыми заболеваниями.
«Помощь есть, конечно. Только государство как-то поздно все делает, — сожалеет Валентина Ведяшева из Сызрани, мама Максима с мышечной дистрофией Дюшена. — Мы, например, так долго ждали вертикализатор, что, когда он пришел, ребенок вырос и уже не может им воспользоваться. Паллиативная детская служба в нашем городе появилась совсем недавно. Это очень хорошо, но моему сыну уже 17 лет. Через год он перестанет быть ребенком. Что ждет нас дальше? Неизвестность. О взрослой паллиативной службе в Сызрани я не слышала. Благотворительные фонды помогают быстрее, конечно. «Евита» купила нам откашливатель, с ним сыну легче дышать. Есть надежда, что новый фонд с госбюджетом сможет работать быстрее. Я как-то сама уже привыкла справляться, но есть семьи, которым нужно помогать сейчас, срочно, пока время не потеряно!».
2025 © «Обозрение». Все права на материалы, опубликованные на портале OBOZ.INFO, защищены
