Южнокорейская вакцина получила разрешение минздрава на проведение в России третьей фазы международных клинических испытаний препарата на пациентах, госпитализированных с коронавирусом. Данные об этом опубликованы в госреестре разрешений на проведение клинических исследований. Об этом сообщают «Ведомости» со ссылкой на госреестр разрешений на проведение клинических исследований.
Нафамостат мезилат обычно применяют при остром панкреатите, а также как антикоагулянт во время внепочечного очищения крови, но после эксперимента корейского института Пастера препарат стал кандидатом для терапии коронавирусных пневмоний. При испытаниях лекарство показало противовирусную эффективность.
Во второй фазе испытаний препарата, которая завершилась в России в мае 2021 года, приянло участие 104 пациента с пневмонией и подтвержденным коронавирусом.
В результате у 36 участников с тяжелым течением заболевания COVID-19 при применении нафамостата отмечено сокращение среднего времени до клинического улучшения – 11 дней против 14 дней без него. В остальном существенной разницы не было обнаружено.
Третья фаза пройдет в 10 больницах в Москве, Санкт-Петербурге, Красноярске, Рязани, Кировске и Уфе с участием 94 пациентов. Будут испытываться эффективность и безопасность препарата. Завершение испытаний намечено на 30 сентября 2023 года, но промежуточные результаты можно ожидать раньше.
В случае успешных результатов нафабеллтан будет применяться у пациентов с тяжелыми случаями и прямых конкурентов у него не будет, пояснил «Ведомостям» директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Он предполагает, что в России партнерами корейского производителя могут стать такие компании, как «Р-фарм» и «Фармстандарт», которые в том числе занимаются лицензионным производством иностранных лекарств.
— Даниил Сиднев
2024 © «Обозрение». Все права на материалы, опубликованные на портале OBOZ.INFO, защищены
