Кировская ПЦР-лаборатория нахимичила с самарскими тестами и биоматериалами

Сопровождающий их курьер пояснил при опросе, что он неофициально работает в кировской «ЦКДЛ» и в его должностные обязанности входит сбор мазков в ЛПУ Самары и доставка их в Новокуйбышевск для проведения лабораторной диагностики. Копию этого объяснения «Самарскому обозрению» удалось получить в свое распоряжение.

В машине проверяющие нашли лишь термосумку, в которой и перевозились мазки. Никаких подтверждающих документов курьер представить не смог.

Как не смогли этого сделать и сотрудники ООО «Самарская ЦКДЛ» в Новокуйбышевске, куда ревизоры отправились с проверкой после беседы с незадачливым курьером. Поддержку им в этом оказывали уже оперативники управления экономической безопасности и противодействия коррупции (УЭБиПК) ГУ МВД России по Самарской области.

Очевидцы этих событий на условиях анонимности рассказывают, что в лаборатории нашлись десятки прозрачных полиэтиленовых пакетов с пробирками производства брянской фирмы «МиниМед» и столько же катушек с этикетками, на которых указано наименование компании «Вектор-Бест» — крупнейшего российского производителя наборов реагентов и технологических решений для лабораторной диагностики заболеваний.

При этом на этих этикетках содержится надпись «С-8867. №РЗН 2020/12962», что по каталогу медицинской продукции соответствует реагенту для взятия, транспортировки и хранения клинического материала (мазки из носа, носоглотки, ротоглотки, мокрота), который хранится в пробирках с завинчивающимися крышками.

Тогда как продукция «МиниМеда» содержит надпись «С-8885. №РЗН 2017/6004» и пробирки снабжены захлопывающимися крышками. Видео осмотра новокуйбышевской лаборатории также попало в распоряжение «Самарского обозрения».

Источники издания объясняют обнаруженное версией, что сотрудники «Самарской ЦКДЛ» могли переклеивать этикетки «Вектор-Бест» на пробирки «МиниМеда», выдавая одни за другие. Материалы этой проверки уже направлены в правоохранительные органы, и если эти доводы подтвердятся, можно будет говорить о фальсификации медицинских изделий.

Эти события могут заметно повлиять на ход изучения того, как работало в Самарской области кировское ООО «Централизованная клинико-диагностическая лаборатория» (ООО «ЦКДЛ»). С января 2021 года ООО «ЦКДЛ» стало одной из организаций, где делают тесты на коронавирус в губернии.

Компания контролируется кировским бизнесменом Михаилом Зыкиным, хотя формально принадлежит его сыну Максиму. В зоне ее ответственности – 45 медучреждений, и, по данным ТФОМС Самарской области, при столь широком охвате территории компания провела в 2021 году более одного миллиона ПЦР-тестов и заработала на этом 626,677 млн рублей.

Этот объем оценивается экспертами более чем в 60% от всех тестов на коронавирус, которые делаются в лечебных учреждениях региона.

При этом собственной лаборатории в Самарской области у «ЦКДЛ» долгое время не было, поэтому биоматериал приходилось направлять на исследование в Кировскую область.

В декабре 2020 года в Новокуйбышевске учреждено ООО «Самарская ЦКДЛ», которое до недавнего времени никакой деятельности не вело, но с получением медицинской лицензии должно стать теперь той самой ПЦР-лабораторией. Информация о получении новокуйбышевской лабораторией лицензии, выданной областным минздравом, раскрывается в системе «СПАРК-Интерфакс».

По данным того же источника, 60% в «Самарской ЦКДЛ» принадлежит Михаилу Зыкину, еще 40% — кировскому ООО «Лайт Групп», которое занимается управлением холдинг-компаниями (до 2022 года это соотношение было 95% на 5%). Основателем ООО «Лайт Групп» является Михаил Зыкин, ранее ему принадлежало 56% долей общества.

Сейчас у этой компании пять соучредителей, среди них – Екатерина Матвеева, супруга бывшего вице-премьера Кировской области и экс-министра здравоохранения двух регионов – Пермского края и Московской области – Дмитрия Матвеева. Именно Матвеева называют конечным бенефициаром «Самарской ЦКДЛ».

Что касается упомянутого выше брянского ООО «МиниМед», то эта компания специализируется на производстве и поставках лабораторной посуды и принадлежностей для лабораторий и входит в топ-50 самых прибыльных компаний Брянской области. Учредителем и директором фирмы выступает брянский предприниматель Василий Азбукин. С чьей-то легкой руки «МиниМед» стал основным поставщиком медицинских пробирок для сбора и транспортировки мазков на ПЦР-тесты для ООО «ЦКДЛ» и ООО «Самарская ЦКДЛ».

Между тем результаты рейда чреваты еще более серьезными последствиями. Речь может пойти не только о несоблюдении порядка забора и транспортировки мазков для ПЦР-тестов, но и о нарушении лицензионных требований в части внесения информации на электронные ресурсы: в систему мониторинга лекарственных препаратов (МДЛП), в которой отсутствуют сведения о продукции ООО «МиниМед», а также в федеральный регистр медицинских работников (ФРМР), поскольку сотрудники «Самарской ЦКДЛ» по факту являются сотрудниками кировской «ЦКДЛ».

Как итог – достоверность всех сделанных ООО «ЦКДЛ» ПЦР-тестов рискует попасть под сомнение.

Никаких заявлений по поводу происходящего ни от одной из заинтересованных сторон пока не последовало. В ТО Росздравнадзора решили пока воздержаться от комментариев, пообещав озвучить свою позицию на этой неделе.

— Кирилл Биджанов