Конфликт вокруг небольшой закупки самарского онкоцентра скорректировал федеральный каталог лекарств

Локальный судебный конфликт московского поставщика лекарственных средств АО «Биопрепарат» с самарским Управлением федеральной антимонопольной службы привел к существенным изменениям на российском фармрынке.

Читайте также:

ТОП-5 новостей недели: Общество

ТОП-5 новостей недели: Власть&Политика

ТОП-5 новостей недели: Бизнес

Больше

Самарскому онкоцентру, закупка которого и стала причиной противостояния, удалось внести изменения в Единый справочник-каталог лекарственных препаратов — документ, на который ориентируются организаторы всех торгов по закупкам лекарственных препаратов в России, и внести в него аналоги противорвотного средства «Фосапрепитант».

Спорный электронный аукцион проходил осенью 2024 года. Заказчиком выступало ГБУЗ «Самарский областной клинический онкологический диспансер» (СОКОД). Учреждение под руководством Андрея Орлова намеревалось закупить препарат «Фосапрепитант» (лиофилизат для приготовления раствора для инфузии). «Фосапрепитант» — противорвотное средство, применяемое при лечении онкологии. СОКОД требовалось 825 тысяч единиц препарата по цене 16,07 рублей. Итого сумма контракта предлагалась более 13 млн рублей. Победителем аукциона признали тверское ООО «Альмутен Фарма».

Такой исход не устроил АО «Биопрепарат», заявка на участие в аукционе которого была отклонена. Компания является одним из крупнейших российских поставщиков фармпрепаратов. По данным системы «СПАРК-Интерфакс», «Биопрепарат» зарегистрирован в Москве и специализируется на оптовой торговле фармацевтической продукцией. Структура собственности компании непрозрачна, ранее контрольный пакет «Биопрепарата» принадлежал Росимуществу. По итогам работы компании в 2023 году ее выручка составила порядка 1,7 млрд рублей, а прибыль — 24 млн рублей.

Причиной претензий «Биопрепарата» стал тот факт, что онкоцентр в конкурсной заявке указал только наименование «Фосапрепитант» — без упоминания его возможных аналогов. Действующее законодательство запрещает медучреждениям прописывать конкретное название лекарства, обязывая допускать до торгов препараты с идентичными действующими веществами и дозировкой. Информацию о лекарствах и их аналогах медучреждения черпают из Единого справочника-каталога лекарственных препаратов.

Федеральная компания обратилась с жалобой в самарское УФАС. Однако ведомство Леонида Пака поддержало диспансер Андрея Орлова. Как сообщили «СО» в антимонопольном органе, «причиной для отклонения жалобы стало то, что заказчик, формируя извещение, руководствовался информацией из Единого справочника-каталога лекарственных препаратов и не имел правовых оснований для включения эквивалентных форм лекарственных препаратов. Вопросы возникли к лекарству с наименованием «Фосапрепитант», поскольку в ЕСКЛП не были установлены эквивалентные формы и дозировки». «Заказчик, а именно ГБУЗ «Самарский областной онкологический диспансер», при формировании извещения об осуществлении закупки при определении эквивалентных лекарственных форм и дозировок может установить только те эквивалентные лекарственные формы и дозировки, информация о которых указана в ЕСКЛП», — пояснили в УФАС по Самарской области.

«Биопрепарат» не согласился с отклонением жалобы, так как счел, что заказчик исключил возможность подачи участниками предложений о лекарственном препарате в эквивалентной форме, с одинаковым способом введения и применения. Отсутствие такой возможности ограничивает конкуренцию и может негативно сказаться на выборе поставщиков. В результате «Биопрепарат» пошел в суд, оспаривая позицию УФАС. Соответствующий иск федеральный оператор подал в конце октября 2024 года, однако рассмотрение дела по существу еще не началось. Следующее заседание назначено на 4 февраля 2025 года.

В самом «Биопрепарате» на запрос «СО» не ответили. Источник в руководстве самарского онкоцентра пояснил, что «заказчик отстаивал свою позицию, основанную на положениях действующего законодательства РФ и имеющихся разъяснениях Минздрава РФ». ФАС приняла позицию заказчика.

Впрочем, судя по всему, запущенный «Биопрепаратом» шар все-таки повлиял на работу российского фармрынка . Как пояснил источник в руководстве ГБУЗ «Самарский областной онкологический диспансер», «по итогам рассмотрения претензий «Биопрепарата» лечебным учреждением направлены материалы на введение изменений в единый справочник ЕКСЛП. Изменения в настоящее время произведены, перечень эквивалентных лекарственных форм «Фосапрепитанта» дополнен».

— Кристина Шаталина