С предложением включить лекарство в список наркотических и психотропных веществ выступил Минздрав РФ.
Мощный анальгетик применяется для снятия боли у паллиативных больных, в частности страдающих от онкологических заболеваний.
Однако тапентадол относится к группе опиоидных анальгетиков, его применение схоже по эффекту с приемом морфина.
Оборот таких лекарств в РФ строго ограничен, купля и продажа возможна лишь по одноразовому рецепту.
В новом документе Минздрава РФ отмечается, что пациенты, получающие препарат, «подлежат тщательному контролю в отношении злоупотребления и зависимости».
В настоящее время в России представлены две позиции тапентадола: палексия и палексия ретард. Их производит немецкий холдинг «Грюненталь ГмбХ». В России его представляет компания «Нижфарм».
Минздрав предлагает ограничить 1100 кг производство и ввоз препарата в страну.
Сейчас же в России отмечается резкий рост продаж препарата. По информации «Ведомостей», которые ссылаются на подсчеты аналитической компании DSM Group, с 2019 по 2023 продажи выросли в 6,5 раз с 40 тыс. упаковок до 260 тыс. В денежном выражении — с 33,8 млн до 288 млн рублей.
Это касается как аптечного сектора, так и государственного сегмента. Через аптеки с 2021 по 2023 год препарата стали продавать в шесть раз больше, оборот в госсегменте вырос в 4,5 раза.
По мнению экспертов аналитической компании, динамика говорит в пользу того, что препарат стали чаще употреблять не по назначению.
— Надежда Галимуллина