Российский препарат от рака на основе онковируса прошел первую фазу испытаний

О том, что первая фаза клинических исследований успешно завершена сообщают РИА Новости со ссылкой на Институт химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) Сибирского отделения РАН.

Это первый российский противоопухолевый препарат, созданный на основе генно-модифицированного онколитического вируса VV-GMCSF-Lact. Ученые вырезали из генома рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины два участка, отвечающие за его вирулентность, и интегрировали вместо них гены, усиливающие онколитическую активность вируса.

«Испытания не только подтвердили его безопасность, но и показали эффективность в подавлении роста опухоли молочной железы», — заявили в ИХБФМ.

Авторы препарата — специалисты ИХБФМ и центра «Вектор» в партнерстве с компанией-резидентом «Сколково» «Онкостар».

Новосибирские ученые сообщают, что в ходе  первого этапа оценивались безопасность и переносимость препарата, а также его фармакокинетические параметры. Врачи поступательно переходили от однократного к многократному введению препарата, наблюдая за реакцией организма пациентов.

На втором этапе первой фазы испытаний пациентам четыре раза вводили максимально допустимую дозу препарата с интервалом в одну неделю. Тестирования доказали, что препарат нетоксичен, безопасен и вызывает положительный терапевтический эффект.

«Участие в исследовании принимали пациентки, находящиеся в терминальной стадии заболевания. У них было явное прогрессирование рака молочной железы. После введения препарата у примерно 55 процентов пациенток врачи наблюдали уменьшение размеров опухоли и стабилизацию процесса. Полученные данные дают возможность утверждать, что препарат эффективен, а значит, можно переходить ко второй фазе испытаний», — привели в институте слова одного из авторов разработки, заведующего лабораторией биотехнологии ИХБФМ Владимира Рихтера.

— Марина Ярцева