Речь идет о препарате пембролизумаб, который производит американская компания Merck&Co.Inc под запатентованным названием «Китруда». Это препарат таргетной терапии меланомы и рака легких. Кроме того, Merck&Co.Inc, производящая целый ряд таргетных препаратов, не однократно заявляла о сокращении бизнеса в России, а значит существует угроза, что российские пациенты останутся без доступа к таргетной терапии рака.
«Мы подали заявку на регистрацию биоаналога онкологического препарата пембролизумаб, — сообщает российская компания Biocad в своем паблике в сети ВКонтакте. — Наша команда учла риски недостатка пембролизумаба производства компании Merck&Co.Inc (MSD) на рынке, и быстро среагировала — пересмотрела свои производственные планы, чтобы российские пациенты не остались без доступа к терапии».
В своих комментариях ТАСС компания Biocad пояснила, что решение продиктовано неоднократными заявлениями Merck&Co.Inc о прекращении инвестиций и сокращении бизнеса в России, и информацией от участников рынка о случаях прекращения поставок целого ряда лекарственных препаратов этого производителя. «Мы считаем недопустимым ставить жизнь и здоровье российских пациентов в зависимость от настроений и решений, принимаемых в штаб-квартире MSD в Нью-Джерси и готовы быстро реагировать на возникающие вызовы», — сообщили в пресс-службе компании BIOCAD.
Таргетная терапия (от слова цель- target) — одно из самых значительных направлений медикаментозного лечения рака. Таргетные препараты блокируют рост раковых клеток с помощью вмешательства в механизм действия конкретных целевых (таргетных) молекул.
Merck&Co.Inc поставляет на российский рынок линейку таргетных препаратов, включая «Китруду» (рак легких, меланома), «Цетуксимаб» (колоректальный рак) и «Авелумаб» (уротелиальный рак). В случае, если американская компания уйдет с рынка, исчезнут и ее препараты.
«Мы производим биоаналоги с 2014 года, а опыт в разработке, проведении клинических исследований и выводе на рынок таких препаратов у нас уже более 12 лет. Производственные мощности нашей компании полностью соответствуют принципам надлежащей производственной практики (GMP). Все это позволяет повысить доступность имуноонкологической терапии для российских онкопациентов», — утверждают в Biocad.
Biocad планирует выпускать свой аналог «Китруды» под брендом Пемброриа. Эксперты отмечают, что «Китруда» один из самых дорогих и, вместе с тем, продаваемых противоопухолевых препаратов на рынке. Стоимость одной ампулы препарата составляет 180-220 тысяч рублей. Американское лекарство защищено патентом до 2028 года.
Тем не менее, в России уже были прецеденты, когда лицензию на производство дженерика выдавали без согласия правообладателя. Так, правительство выдало лицензию «Фармасинтезу» на производство дженерика Ремдесивира без согласия Gilead Sciences, на фоне того, что компания обращалась к патентообладателю за получением добровольной лицензии, но получила отказ.
— Марина Ярцева
